(加西网综合)根据美国疾病控制与预防中心CDC本周四表示,两个疫苗安全监测系统的数据显示在接种第二剂辉瑞和莫德纳信使mRNA新冠疫苗后,年轻男性出现心脏炎症(Heartinflammation)的数量高于预期,但表示这种情况仍然仍然很少见。以色列卫生部报告发现可能和接受辉瑞新冠疫苗的年轻男性的病情有关后,美国疾病预防控制中心和其他卫生监管机构一直在调查心脏炎症病例。CDC的最新报告仍在评估这种疾病的风险,尚未得出疫苗和心肌炎或心包炎病例之间存在因果关系的结论。CDC表示,虽然有些患者需要住院治疗,但大多数患者已经完全康复。CDC表示,在人们接受第二剂辉瑞或莫德纳疫苗后,向美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告的病例中有一半以上是12至24岁的人。这些年龄组占接种疫苗不到9%。
CDC免疫安全办公室副主任TomShimabukuro博士在周四向美国食品和药物管理局会议的咨询委员会做报告表示,绝大多数病例发生在接种疫苗后的一周内。在VAERS数据中,在16至24岁的人群中,第二次接种疫苗后观察到例心肌炎症。CDC表示,相比之下,根据美国人口背景发病率,该年龄段的心肌炎症病例预期为10至例。在报告的心脏炎症病例中,多为年龄较小的男性。该机构表示,报告的病例可能符合CDC对注射后心肌炎和心包炎的“定义”。心肌炎是心肌的炎症,而心包炎是心脏外膜的炎症。
在报告的例病例中,3例在重症监护室,15例在住院,41例有持续症状。其余人已康复。目前尚不清楚这两种情况是否是由接种疫苗引起的。这些类型的心脏炎症可能由多种感染引起,包括COVID-19以及某些药物。过去曾有过其他类型的疫苗接种后的罕见报告。根据VAERS数据,接种第二剂疫苗后出现炎症患者的中位年龄为24岁。差不多80%的病例都是男性。和第一次接种后观察到的比率相比,监测系统发现16至39岁的人在第二次接种后心肌炎症的发生率增加。辉瑞公司表示支持CDC对心脏炎症病例的评估,并指出“考虑到给药剂量,所告数量很少。”在美国,约有1.3亿人接种了其中一种两剂信使mRNA疫苗。该公司在一份声明重申,正对报告进行仔细评估,尚未得出mRNACOVID-19疫苗会导致心肌炎或心包炎的结论。莫德纳(Moderna)公司也表示,还没有建立这种疾病和其疫苗的因果关系。正在积极与公共卫生和监管机构合作,以进一步评估该问题。CDC表示将在下周召开其免疫实践咨询委员会会议,以进一步评估证据并评估新冠信使mRNA疫苗接种后发生心肌炎的风险。以色列在6月初声称,其研究表明,辉瑞的疫苗是极少数接种疫苗的人心脏炎症的“可能”原因。辉瑞(Pfizer)公司在以色列超过万人接种辉瑞,总共发现了起病例相当于接收者的0.%,即20,人中的一人对于“可能”与疫苗有关的例病例,发病率为0.%。尽管其中一半人有其他潜在的健康问题。以色列是最早就与辉瑞疫苗相关的健康问题发出警告的国家之一。5月,欧洲药品管理局的官员还报告说,收到了份接种辉瑞疫苗后心肌炎的报告。英国医疗监管机构周五宣布,尚未发现辉瑞和Moderna的疫苗与心脏损伤之间存在任何联系。加拿大至少有一位卫生官员把辉瑞疫苗和心脏炎症联系起来。渥太华大学心脏研究所首席科学官、心肌炎专家PeterLiu博士上周表示,他看到了两起他认为和上个月接种疫苗有关的病例。辉瑞上个月获得了12岁及以上儿童的紧急使用授权。现在正在对年仅6个月大的儿童进行试验。莫德纳疫苗仍然仅适用于成人。与此同时,阿斯利康和强生公司的疫苗也都被调查过可能和极其罕见血栓有关。
根据安省公布的疫苗接种后不良反应的最新报告显示,共发生16例心肌炎,其中3例18岁以下,而全加拿大则发生35例疫苗接种后出现心肌炎的病例。
根据安省这份报告,截至年6月5日,安省已收到16起因接种mRNA疫苗而出现心肌炎或心包炎的报告。其中,4人被诊断出患有心肌炎,9人被诊断出患有心包炎,另外3例是炎症意义不明的心脏反应。
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