美国药厂辉瑞(Pfizer)计划向美国监管当召申请紧急授权,向6个月至未满5岁的幼童接种新冠疫苗,预料最快本月底获得授权;而幼童接种的剂量会是成人剂量的10分之1,即3微克,两剂接种时间相距3周。
美国食品药物管理局(FDA)表示,专家顾问委员会将于本月15日开会讨论有关申请,并形容在新冠变种病*Omicron感染个案急增下,为幼童提供安全有效的疫苗属“当务之急”。辉瑞去年12月曾指,疫苗在幼童体内引起的免疫反应不一,在接种两剂疫苗后,6个月至未满两岁的幼童体内能产生具保护力的免疫反应,但2至4岁幼童体内则未能引发相同程度的免疫反应;现时辉瑞正进行幼童接种第3剂的临床试验,最快3月下旬有数据。有报道指,辉瑞内部认为虽然部分幼童接种2剂后未必产生足够抗体,但希望越早接种越好,当完成幼童接种第3剂数据后亦会尽快向当局申请授权。但专家表示,一岁以下的孩子感染病*的风险很小,是否需要接种疫苗还有待商榷。
专家反对儿童的感染风险很低
但是,我们此前也多次报道过,儿童是否有必要接种疫苗的问题仍然是有争议的。全球新冠疫情至今2年多了,总体上来说儿童感染的风险没有成年人高,即使感染了,多数都是轻症或者无症状,死亡的风险低。是否有必要接种一个只是得到紧急授权,风险仍然未知的疫苗,科学界仍然是争议较大的。医院的儿科主任科迪·迈斯纳(CodyMeissner),他也是FDA疫苗和相关生物制品专家委员会(VRBPAC)的成员,他就对儿童接种新冠疫苗持怀疑态度。迈斯纳说:“我认为我们应该重新考虑看待这个问题的方式,因为即使接种了疫苗,仍然会被感染或者传播给周围的人群。这和麻腮风疫苗很不一样,接种了麻腮风疫苗你就不会被感染,也不会传播给其他人。”迈尔斯表示,新冠肺炎的婴幼儿死亡率仍然很低,根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,在美国,幼儿在新冠肺炎死亡人数中的占比不到0.1%。犹他大学的一份研究发现,50%的青年感染了新冠病*都是无症状的,这还是在Omicron变种出现之前。更重要的是,辉瑞和Moderna的疫苗导致青少年心肌炎的问题没搞清楚之前,使得接种疫苗面临不可知的风险。“我们没有在幼儿中使用这些mRNA]疫苗的任何经验,我非常希望它们会变得同样安全和同样有效,但我们没有敢打包票。”迈尔斯说。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇